Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida do Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida do Brasil. A autorização foi concedida à farmacêutica EMS, uma das maiores do setor no país, responsável pela produção do Ozivy.

A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos que se tornaram amplamente conhecidos nos últimos anos pelo uso no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle da obesidade. O composto pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, que atuam regulando os níveis de glicose no sangue e promovendo a sensação de saciedade.

A aprovação de um genérico representa um passo relevante para o mercado farmacêutico nacional, pois medicamentos dessa categoria são obrigados por lei a ter preço inferior ao do produto de referência, o que pode ampliar o acesso da população ao tratamento. Até então, as versões disponíveis no Brasil eram de referência ou similares, comercializadas a preços significativamente mais elevados.

A EMS é uma das farmacêuticas nacionais de maior porte, com histórico de produção de genéricos em diversas categorias terapêuticas. A autorização da Anvisa segue os critérios técnicos exigidos para comprovação de bioequivalência e segurança do produto em relação ao medicamento de referência.

A decisão ocorre em um contexto de alta demanda por semaglutida no Brasil, impulsionada pelo aumento no diagnóstico de obesidade e diabetes e pela repercussão do medicamento em diferentes segmentos da população. A entrada de um genérico no mercado tende a aumentar a concorrência e pressionar os preços das versões já existentes.